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重大進展:創(chuàng)新藥派恩加濱I期臨床正式啟動!

發(fā)布時間:2020-12-28 來源:海南海藥 瀏覽次數(shù):2675

2020年12月10日,由海南海藥股份有限公司與上海藥物研究所共同開發(fā)的1類新藥派恩加濱,在上海市復旦大學附屬華山醫(yī)院總院召開I期臨床啟動會,這標志著1類創(chuàng)新藥派恩加濱的臨床研究正式開展。

啟動會由華山醫(yī)院I期臨床研究室張菁主任(派恩加濱I期臨床PI)、神經(jīng)外科陳亮主任主持,上藥所派恩加濱團隊負責人高召兵、海南海藥總工程師劉潔、華山醫(yī)院的各位研究者、海南海藥研究院及臨床CRO締脈的派恩加濱項目組成員參與了此次會議。各位專家在會議中共同對臨床試驗實施流程進行了探討,緊扣細節(jié),不放過一絲一毫的缺陷或遺漏,力求制定完美的臨床方案;并對方案以及試驗使用的系統(tǒng)進行了培訓,為高質(zhì)量地完成I期臨床試驗奠定了堅實的基礎。

派恩加濱為全新作用靶點抗癲癇藥,目前全球尚無上市品種,該產(chǎn)品當前目標適應癥為神經(jīng)領域的難治性癲癇,將開展應用于治療兒童罕見性癲癇的研究工作,有望開發(fā)為抗癲癇的一線藥物,造福于各類癲癇患者。

此次I期臨床啟動會揭開了派恩加濱研發(fā)工作的新篇章,在海南海藥、上海藥物研究所、華山醫(yī)院等多方合作及共同努力下,期待派恩加濱早日成功上市,成為一個具有全面臨床優(yōu)勢的新一代抗癲癇藥物!