海南自由貿(mào)易港建設(shè)全面提速，海南吸引了海內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注，一些外資企業(yè)在海南布局，與海南省簽署一系列戰(zhàn)略合作協(xié)議。紛至沓來的企業(yè)為海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積聚向上之力。

本報記者 張一鳴

四月的第二天，博鰲亞洲論壇已經(jīng)閉幕兩天，海口美蘭機(jī)場的論壇專用通道還沒有關(guān)閉，但本地的乘客已經(jīng)成為通道里的主流，背著雙肩包的王建平很快被淹沒在機(jī)場喧鬧的人流里。

王建平是新興際華集團(tuán)有限公司旗下新興際華醫(yī)藥控股有限公司（以下簡稱“醫(yī)藥控股”）的黨委書記、董事長，一年前他從集團(tuán)調(diào)任到醫(yī)藥控股，成為集團(tuán)內(nèi)最年輕的二級公司“一把手”之一，這位40歲剛出頭的年輕人在一年內(nèi)使得醫(yī)藥控股扭虧為盈，最近的一些消息讓他對企業(yè)的未來充滿期待，也讓他成了機(jī)場的常客。

“一年前，新興際華集團(tuán)董事長和海南省領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成了在海南發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的初步意向，今年他們再次碰面，思路和方向都非常明確，我們要在海南擼起袖子加油干。”王建平說，新興際華要發(fā)揮在海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)頭羊作用。

2021年，《中華人民共和國海南自由貿(mào)易港法》對外發(fā)布，海南自由貿(mào)易港建設(shè)全面提速，海南吸引了海內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注，一些外資企業(yè)在海南布局，與海南省簽署一系列戰(zhàn)略合作協(xié)議。2020年，醫(yī)藥控股兼并了海南當(dāng)時最大的民營醫(yī)藥企業(yè)——海南海藥股份有限公司（以下簡稱“海南海藥”），海南海藥成為新興際華醫(yī)藥主業(yè)的上市公司平臺，是醫(yī)藥控股的核心企業(yè)，2022年，王建平出任董事長。

歷經(jīng)多年沉淀，紛至沓來的企業(yè)為海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積聚向上之力，但至今并沒有形成由點及面的爆發(fā)之勢。即將封關(guān)運(yùn)營的海南自由貿(mào)易港，亟待強(qiáng)力快速打破當(dāng)前制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多影響因素。

 攜 手 

從?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（以下簡稱“高新區(qū)”）到海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）距離并不遠(yuǎn)，不堵車一個半小時的車程就能到，兩個地區(qū)正在攜手破局海南的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

4月7日，一場有海南省副省長出席的簽約儀式在?？谂e行，康哲藥業(yè)控股有限公司的一款皮膚科創(chuàng)新藥將通過樂城先行區(qū)使用，利用樂城真實世界研究通道快速在國內(nèi)注冊上市后，落戶高新區(qū)生產(chǎn)，有望成為第二個國際創(chuàng)新藥械通過“樂城引進(jìn)-?？谏a(chǎn)”落地?？诘漠a(chǎn)品。

三年前，高新區(qū)與樂城先行區(qū)成為海南省的“飛地經(jīng)濟(jì)合作示范園區(qū)”，海南省藥監(jiān)局、樂城管理局、?？诟咝聟^(qū)管委會建立三方聯(lián)動工作機(jī)制，初步形成“前區(qū)后廠”格局，康哲藥業(yè)的布局是“樂城引進(jìn)-?？谏a(chǎn)”合作模式落地的成效之一。

先聲藥業(yè)是最早在高新區(qū)建廠的生物醫(yī)藥企業(yè)之一，在此之前，先聲藥業(yè)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉通過樂城先行區(qū)真實世界研究試點加快完成了在中國的注冊上市。此外，蘇生生物、海虹藥業(yè)等也都在借助樂城先行區(qū)的真實世界研究效應(yīng)，推進(jìn)在海南藥物生產(chǎn)布局。

中國經(jīng)濟(jì)時報記者獲悉，截至目前，已有9個試點產(chǎn)品（3個藥品、6個醫(yī)療器械）利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲得國內(nèi)注冊，極大地加快了審評審批速度，但并不是所有的藥械企業(yè)都將注冊成功后產(chǎn)品的生產(chǎn)線留在了海南，海南當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)鏈的配套能力不足制約著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)張進(jìn)程。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖在接受中國經(jīng)濟(jì)時報記者采訪時表示，現(xiàn)在全國各地都在大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但這個行業(yè)是高科技產(chǎn)業(yè)，具有人才和資金密集的特點，沒有捷徑可走。海南要在發(fā)揮地理位置和氣候環(huán)境優(yōu)勢的同時，盡快補(bǔ)齊醫(yī)學(xué)院校、臨床實驗機(jī)構(gòu)匱乏的短板，加快完善配套服務(wù)體系，吸引高端人才落戶。

海南海藥正在海南大力布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望能夠打通從前端的研發(fā)到后端生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈，將生產(chǎn)環(huán)節(jié)留在海南。不久前，新興際華新成立了“新興際華創(chuàng)新藥械（海南）科技公司”，這個由新興際華集團(tuán)所屬資本控股公司、?？谑兄付ǔ鲑Y主體?？趪腋咝聟^(qū)國際投資咨詢有限公司、樂城先行區(qū)指定出資主體海南博鰲樂城投資有限公司共同出資成立的合資公司，是省市央企共建的平臺，海南海藥也希望能以此為載體，推開公司在海南大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大門。

“我們規(guī)劃要在海南建國家級的生物醫(yī)藥實驗室，已經(jīng)從海外引進(jìn)兩名首席科學(xué)家，并正在申報博士后科研工作站，就是要補(bǔ)上海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最缺乏的研發(fā)環(huán)節(jié)短板，讓全世界的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科學(xué)家都可以來海南做研發(fā)?！蓖踅ㄆ礁嬖V中國經(jīng)濟(jì)時報記者，海南大規(guī)模引進(jìn)創(chuàng)新藥并不容易，從生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈上看，海南缺失最前端的研發(fā)環(huán)節(jié)。

 破 局 

四月的海南已經(jīng)開始變得炎熱，辦公區(qū)的后面就是海南海藥的生產(chǎn)基地，廠房里的生產(chǎn)線正在緊張地運(yùn)轉(zhuǎn)著，正如當(dāng)下王建平的心情。他告訴記者，先有海南海藥，再有?？凇八幑取?，地處高新區(qū)的海南海藥被稱為海南醫(yī)藥企業(yè)的黃埔軍校。公司產(chǎn)學(xué)研一體化的思路很清晰，海南海藥要充分利用海南自由貿(mào)易港的政策優(yōu)勢，快速地推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顯現(xiàn)實效。

“我們要在海南把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)破題，正在重新規(guī)劃‘十四五’的生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，要馬上開始做，明年就能見雛形?！弊谟浾呙媲暗耐踅ㄆ秸Z氣堅定，在他的辦公桌上，擺著一些公司的拳頭產(chǎn)品，他會向每一位來到公司的客人推薦這些產(chǎn)品。

作為全國醫(yī)藥行業(yè)的先行試驗區(qū)，樂城先行區(qū)大力吸引醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)、醫(yī)學(xué)院校、保險公司聚集，希望從政策高地加快邁向產(chǎn)業(yè)高地。

樂城先行區(qū)的相關(guān)人士告訴中國經(jīng)濟(jì)時報記者，2013年樂城試驗區(qū)成立后，承擔(dān)了試點發(fā)展特許醫(yī)療、健康管理、照護(hù)康復(fù)、醫(yī)美抗衰等國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，旨在聚集國內(nèi)外高端醫(yī)療技術(shù)和國際前沿醫(yī)藥科技成果，創(chuàng)建國際醫(yī)療旅游服務(wù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的重任，目前已經(jīng)有16個國家和地區(qū)80余家藥械企業(yè)與樂城先行區(qū)建立合作關(guān)系，并且合作黏性、深度和廣度不斷提升，從單一的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品引入升級到科技創(chuàng)新、創(chuàng)新支付等。

2023年第二季度，由海南省發(fā)展控股投資建設(shè)、四川華西醫(yī)院醫(yī)療團(tuán)隊負(fù)責(zé)運(yùn)營的華西樂城醫(yī)院計劃開業(yè)，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（博鰲研究型醫(yī)院）已經(jīng)開業(yè)運(yùn)營，正加快建設(shè)國家區(qū)域醫(yī)療中心。

與此同時，樂城先行區(qū)引進(jìn)使用的特許藥械產(chǎn)品，從2019年底僅14種，到目前已經(jīng)超300種，提前近三年基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械與國際先進(jìn)水平同步的目標(biāo)。此外，樂城先行區(qū)已有25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)運(yùn)營，還有超20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建或籌建，形成了“公立+民營+國際”的結(jié)構(gòu)。

在宋瑞霖看來，海南是人口小省，要利用好自由貿(mào)易港建設(shè)的政策優(yōu)勢，形成政策特區(qū)，做中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的試驗田。雖然目前海南已經(jīng)有一些利好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，但還需要有更加積極的支持政策，一些在基地省份不好實施的政策可以在海南先行先試，例如構(gòu)建創(chuàng)新藥快速進(jìn)入醫(yī)療系統(tǒng)的通道，提高創(chuàng)新藥在醫(yī)保支付上的比例等，海南都可以先走一步。總之，海南要充分發(fā)揮特區(qū)優(yōu)勢，為中國的改革蹚出一條路。

海南自由貿(mào)易港建設(shè)實施五年來，外資企業(yè)阿斯利康藥業(yè)與海南的合作也在不斷深入，從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、罕見病創(chuàng)新藥，到腫瘤領(lǐng)域等多個急需進(jìn)口用藥，阿斯利康藥業(yè)在探索深耕海南。

2021年，阿斯利康與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局以及第一三共（中國）投資有限公司在現(xiàn)場簽署了“海南抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議”，推動腫瘤領(lǐng)域等多個急需進(jìn)口用藥的合作試點，并在先行區(qū)與博鰲研究院合作開展乳腺癌等真實世界政策推進(jìn)研究和真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，加速全球創(chuàng)新腫瘤藥物引入中國。

樂城先行區(qū)的人士說，臨床真實世界數(shù)據(jù)研究是國家賦予樂城先行區(qū)的核心政策之一，也是國際上前沿的研究，探索將未經(jīng)中國注冊、經(jīng)批準(zhǔn)在樂城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為真實世界證據(jù)，用于在中國注冊審批，推動國際最新藥械加快在中國上市，可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的成本，使國際企業(yè)有更高的積極性，將全球最好的藥械帶到中國市場。

阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司董事長黃彬告訴中國經(jīng)濟(jì)時報記者，海南省的利好政策也給予了阿斯利康在海南發(fā)展的極大信心。近年來，阿斯利康與海南達(dá)成了一系列重要合作，共同推動當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并惠及更廣大患者。

2022年4月，海南自由貿(mào)易港2022年（第一批）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點項目在?？诩泻灱s，總投資金額超65億元。

 前 景 

“海南的產(chǎn)業(yè)發(fā)展要從高端切入，占領(lǐng)制高點，就要有基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥滿足這些要求。而且海南自由貿(mào)易港的地域特征決定了企業(yè)做所有的事情都要面向全球，我們要想方設(shè)法引進(jìn)全球頂尖的人才，要充分用好海南自貿(mào)港作為國際港的優(yōu)勢，同時與‘一帶一路’沿線國家緊密合作，切實把海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來?！蓖踅ㄆ秸f，當(dāng)前海南面臨發(fā)展生物醫(yī)藥的巨大機(jī)遇。

黃彬認(rèn)為，通過引進(jìn)公共服務(wù)平臺、龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)專項資金和人才，生物醫(yī)藥行業(yè)已成為海口工業(yè)行業(yè)里增長最快、產(chǎn)出效益最高的產(chǎn)業(yè)，助力海南省生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

然而，創(chuàng)新能力不足已經(jīng)成為制約海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板，雖然海南的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大，但企業(yè)數(shù)量很多，大多是民營企業(yè)，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新藥成本高企，十年研發(fā)投入要10億元，而成功的藥不到10%，使得海南的大部分藥企在創(chuàng)新藥上的投入嚴(yán)重不足，多是以生產(chǎn)仿制藥為主，競爭特別激烈。

王建平希望能夠把海南海藥打造成為中國有影響力的抗感染類藥品制造商和世界有一定影響力的高端醫(yī)療器械制造商，力爭成為中國最大的原料藥和中間體制造商。

“我們要大力發(fā)展化學(xué)藥物板塊、搭建高端醫(yī)療器械平臺、培育壯大中藥板塊、擇機(jī)進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域。結(jié)合醫(yī)藥板塊自身情況著力打造東、西、南、北四大生產(chǎn)基地，夯實醫(yī)藥板塊‘中間體+原料藥+制劑’全產(chǎn)業(yè)鏈核心競爭優(yōu)勢。加快推進(jìn)現(xiàn)有兩個一類國家級創(chuàng)新藥研發(fā)，利用博鰲樂城政策優(yōu)勢加速進(jìn)口藥械的國產(chǎn)化工作，不斷加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，持續(xù)優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級?！蓖踅ㄆ秸f，醫(yī)藥板塊已經(jīng)從新興際華的培育主業(yè)調(diào)整為集團(tuán)公司三大主力板塊之一。

作為國務(wù)院國資委確定的具有醫(yī)藥主業(yè)的四家央企之一，新興際華在醫(yī)藥領(lǐng)域的體量排在另外三家之后，并購海南海藥之后，新興際華計劃在海南做強(qiáng)做大集團(tuán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將集團(tuán)的轉(zhuǎn)型發(fā)展與海南自由貿(mào)易港深度融合，主動擁抱2025年封關(guān)運(yùn)行后的新機(jī)遇。但對于當(dāng)下的海南海藥而言，要實現(xiàn)“十四五”末的發(fā)展目標(biāo)，需要踮起腳尖努力夠才行。

南京納么美科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人孫國明曾在海外頂級的醫(yī)學(xué)院校求學(xué)，他告訴本報記者，地方要想發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，首先要解決人的問題，要讓學(xué)生物醫(yī)藥的博士們愿意去工作，但吸引頂級人才的核心因素是教育和醫(yī)療，政府要著力解決產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)的氛圍。

“上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過三十多年的發(fā)展才起來，北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)周期也很久，海南要充分發(fā)揮封關(guān)運(yùn)行后的政策優(yōu)勢，減少后發(fā)劣勢，比如以醫(yī)保作為突破口，通過高水平的醫(yī)保報銷，吸引中產(chǎn)階級去看病?！睂O國明說。

王建平坦言，海南省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展需要有領(lǐng)軍企業(yè)，海南海藥作為央企要承擔(dān)起這個責(zé)任，努力實現(xiàn)海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新突破。

四十多年前，位于南方的小漁村深圳打響了中國對外開放的第一槍，四十多年后，海南島要全力打造中國對外開放的新高地。宋瑞霖說，四十多年前深圳剛開放時，缺少資金和人才，但隨著政策的不斷完善，后來人和錢都去了，成為中國對外開放的特區(qū)。只要海南省下定決心，人可以去，錢可以來，海南省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)肯定能發(fā)展起來。

來源：中國經(jīng)濟(jì)時報