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振奮人“肝”!

發(fā)布時(shí)間:2020-09-04 來源:海南海藥 瀏覽次數(shù):2358




近日,新興際華海藥1類抗纖維化新藥氟非尼酮完成Ⅰ期臨床研究,達(dá)到預(yù)期試驗(yàn)?zāi)康?,Ⅱ期臨床研究工作即將啟動。

氟非尼酮是由新興際華海藥與中南大學(xué)聯(lián)合開發(fā),具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的抗肝纖維化化藥1.1類新藥。

氟非尼酮Ⅰ期臨床研究機(jī)構(gòu)為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和北京佑安醫(yī)院,該項(xiàng)研究進(jìn)行了氟非尼酮單次給藥、多次給藥安全性、耐受性及藥代動力學(xué)研究,結(jié)果顯示氟非尼酮具有良好的安全性和耐受性。

了解氟非尼酮

肝纖維化是一個全球性的公共衛(wèi)生問題,是慢性肝炎、脂肪肝和酒精肝等慢性疾病發(fā)展到肝硬化的必經(jīng)階段,我國人群HBsAg陽性率達(dá)7.81%,約9300萬人,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬人,肝纖維化人群非常龐大。肝纖維化可以逆轉(zhuǎn),但因其病因多樣化,治療復(fù)雜,目前尚無有效和公認(rèn)的抗肝纖維化化學(xué)藥物或生物制劑。

氟非尼酮是一種具有抗纖維化作用的吡啶酮類化合物,是已上市肺纖維化治療藥吡啡尼酮的同類藥物。臨床前研究顯示,氟非尼酮在抗肝纖維化方面有明顯的效果,其能減輕肝臟的炎癥反應(yīng)、減少膠原在肝臟中的沉積,從而有效治療肝纖維化。毒副作用低,不良反應(yīng)發(fā)生率低。它的開發(fā)能填補(bǔ)抗肝纖維化這一領(lǐng)域的空白,是一種非常具有開發(fā)前景的新藥。